康方生物（09926）发布公告，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理由公司自主研发的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1单克隆抗体依若奇单抗注射液（研发代号：AK101）的新药上市许可申请（NDA）。本次申报的适应症为中度至重度斑块型银屑病。依若奇单抗是公司成功获批上市或NDA的第六款自主研发的创新药物。

　　依若奇单抗针对斑块状银屑病患者共开展了5项临床研究，其中2项关键III期临床研究提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中的16周和52周长期关键有效性数据。

　　研究结果表明：依若奇单抗治疗中重度斑块型银屑病16周及52周均疗效显著，安全性良好；依若奇单抗在改善皮损的同时还可有效提高患者的生活质量。

 

 

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